Votre partenaire
pour vos sujets en Qualité,
Affaires Réglementaires, Biocompatibilité et Validation
ATP Consulting accompagne les acteurs des industries pharmaceutiques, du medical device et des biotechnologies dans la réalisation de leurs projets soit en assistance technique, soit par des services clés en mains.
Nos domaines d'intervention
Chez ATP Consulting nous savons que la santé est un domaine exigeant et que les contraintes qui s'appliquent à votre environnement sont nombreuses. Forts de la connaissance de vos enjeux et de vos impératifs, nous vous accompagnons dans la réalisation de vos projets. Que ce soit en assistance technique via nos consultants experts, ou en mode forfait via notre direction technique, vos projets sont entre de bonnes mains.
Qualité
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Assurance Qualité
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Contrôle Qualité
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Système de management de la qualité
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Audits
Affaires Réglementaires
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Rédaction de dossiers de variation
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Enregistrement
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Rédaction dossiers techniques
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Veille réglementaire
Biocompatibilité
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Stratégie d'évaluation
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Gestion des données de biocompatibilité
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Rédaction du Biological Risks Assessment
Affaires cliniques
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Bibliographie et rédaction de l'état de l'art
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Rédaction de plan d'évaluation clinique
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Rédaction de rapport d'évaluation clinique signé par un expert
Technique
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Ingénierie
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Qualification / Validation process
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Qualification / Validation équipements
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Validation procédés spéciaux
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Validation des systèmes informatisés
Gestion
de projet
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Gap analysis et compliance
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Plan d'action spécifique et multidisciplinaire
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Project Manager Office
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Plan de continuité d'activité
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Formations
Nos offres clés en main
ATP Consulting vous offre la possibilité de réaliser vos projets, au sein de notre direction technique. Facturation au livrable, avec un fort engagement de résultats.
Veille réglementaire
Biocompatibilité
Backlog de
non conformités
Veille réglementaire
Nous proposons 3 offres pour gérer votre veille réglementaire: Offre "Essentiel", Offre "Standard", Offre " Premium".
Biocompatibilité
Nous proposons 3 offres clés en mains en fonction de la classification de votre dispositif médical (classe I, II, III).
Backlog de non conformités
Backlog de
non conformités
Nous proposons 3 offres clés en mains en fonction du nombre de vos non conformités et du suivi assuré (suivi hebdomadaire, accompagnement aux audits,...).
Qui sommes-nous ?
ATP Consulting est né de la volonté de proposer un nouveau modèle de société de conseils, alliant épanouissement de nos collaborateurs et satisfaction de nos clients.
